一台密度计解决药企哪些具体的测量问题

2026/10/15 18:09 I 阅读:17

       液体密度是原料药、医药中间体、制剂辅料与清洗剂放行检验中的常规项目,也是配方研发阶段判断浓度与混比是否到位的基础数据。对药企而言,这类检测的特点是批次多、单批样品量少、检验节奏紧——既要结果可靠,又要不占用分析人员过多工时。
上海泰阔电子科技有限公司推出的 MDY2000 全自动液体密度计,基于 U 型管振荡原理,以 1.5 mL 最小进样量、秒级出值、±0.0003 g/cm³ 准确度切入这一需求。整机报价 ¥1万–4万,货期 15 天,整机质保 1 年,并提供免费培训。

对药企用户的实际价值

减少样品消耗,贵重与微量样品也能测
最小手动进样量 1.5 mL,对原料药小试批次、进口对照品、香精与标准液这类单价高或总量少的样品较为友好,单次检测即可完成,不必为凑够取样量而额外扩批。
缩短单样检测周期
仪器内置蠕动泵进样与干燥泵自动吹扫的双泵系统,进样平稳、流路自动干燥,避免剪切力影响样品,也省去人工清洗与等待干燥的时间。单次测量时间不超过 2 分钟,连续批次检测的效率有所提升。
控温稳定,结果可追溯
控温范围 5℃–55℃,控温精度 ±0.03℃,控温准确度 ±0.1℃,温度分辨率 0.01℃。配合帕尔贴双向半导体温控与快速升降温能力,可直接在目标温度点(如 20.00℃)完成恒温测量,不必依赖外部恒温水浴。
数据合规,审计可过
四级用户权限管理、电子签名、审计追踪与防篡改机制,满足 21 CFR Part 11 相关要求;支持 LIMS 对接,报告可输出为 PDF / Excel / CSV。这对需要应对 FDA / GMP 合规审计的制药企业是刚需,而非附加项。
定期校验有据可依

采用干燥空气与蒸馏水两点校准,系统自动修正斜率与偏移量,满足 ISO、GLP 对定期校验的要求,计量管理环节更容易闭环。

你的场景
是否适合 MDY2000
说明
原料药、医药中间体密度 / 相对密度质控
适合
测量范围 0–3 g/cm³,准确度 ±0.0003 g/cm³,重复性 ±0.0002 g/cm³
辅料与制剂研发阶段的浓度反推
适合
内置浓度等测量方法与自定义测量模式,可按行业标准建立方法
酒精类制剂、酊剂、提取液的浓度换算
适合
支持相对密度与浓度换算,视频进样观察可排除气泡干扰

选型时建议同步确认三点:一是目标温度点是否落在 5℃–55℃ 控温区间内;二是样品是否含固体颗粒、强腐蚀或易挥发(需提前与厂家沟通管路兼容性);三是实验室是否具备 110V–240V、50–60Hz、200W 电源与台面条件。

典型应用场景

合规依据

仪器适用标准包括 GB/T 5009.2-2024《食品的相对密度的测定》、GB/T 29617-2013《数字密度计测定液体密度、相对密度和 API 比重的试验方法》、ASTM D4052、ISO 12185:1996 等,可对应不同行业与地区的检测规范。

联系厂商

如需了解报价与技术方案,可通过仪器信息网展位页面联系厂商。整机质保 1 年,到货后 7 天内完成安装调试,电话支持 24小时内响应,维修 3 天内响应,节假日提供上门服务,另可提供 IQ-OQ-PQ 文件与维保合同。

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附:核心参数速览

项目
参数
密度测量范围
0.00000–3.00000 g/cm³
测量准确度
±0.0003 g/cm³
测量重复性
±0.0002 g/cm³
分辨率
0.0001 g/cm³
控温范围 / 精度
5℃–55℃ / ±0.03℃
最小进样量
1.5 mL
显示与操作
10.1 寸彩色触摸屏,Android 系统
存储
64G
通讯接口
RS232 ×1、USB ×3、RJ-45 ×1
电源 / 尺寸 / 净重
110–240V 50–60Hz 200W / 452×329×227 mm / 13.0 kg


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